Investing.com — Bayer (OTC:BAYRY) hisseleri Cuma günü %2’den fazla yükseldi. Bu artış, Avrupa İlaç Ajansı’nın İnsan Tıbbi Ürünler Komitesi’nin (CHMP) Eylea 8 mg için etiket uzatma tavsiyesinin ardından gerçekleşti.
Söz konusu tavsiye, iki önemli retina hastalığı olan hastalar için daha uzun tedavi aralıklarına olanak tanıyor. CHMP görüşü, neovasküler (yaş) yaşa bağlı maküla dejenerasyonu (nAMD) ve diyabetik maküla ödemi (DME) tedavisinde aflibercept 8 mg için altı aya kadar uzatılmış dozlama aralıklarını destekliyor.
Bu uzatma, Avrupa Komisyonu’nun önümüzdeki haftalarda beklenen nihai kararına bağlı. Onaylanması halinde Eylea 8 mg, Bayer’in Cuma günkü açıklamasına göre, AB’de hem nAMD hem de DME için altı aylık aralıklarla kullanımı onaylanan tek anti-vasküler endotelyal büyüme faktörü (anti-VEGF) tedavisi olacak.
Bayer’de Küresel Ürün Stratejisi ve Ticarileştirme İcra Başkan Yardımcısı Christine Roth şöyle dedi: “Avrupa Komisyonu’nun onayının ardından, Eylea 8 mg ile 6 aya kadar uzatılmış tedavi aralıkları, hastalar için enjeksiyon sıklığını ve kliniğe ziyaretleri önemli ölçüde azaltabilir.”
CHMP tavsiyesi, PULSAR ve PHOTON klinik çalışmalarından elde edilen üç yıllık verilere dayanıyor. Bu açık etiketli uzatma çalışmalarında, başlangıçta Eylea 8 mg ile başlayan nAMD hastalarının %24’ü ve DME hastalarının %28’i, üçüncü yılın sonunda altı aylık tedavi aralıklarındaydı.
Bayer’e göre, Eylea 8 mg çalışma süresi boyunca hastaların görme ve anatomik sonuçlarını korudu. Güvenlik profili, halihazırda onaylanmış 2 mg dozunkiyle tutarlı kaldı ve yeni güvenlik sinyalleri bildirilmedi.
Eylea 8 mg halihazırda 50’den fazla pazarda onaylanmış durumda ve diğer ülkelerde de düzenleyici başvurular inceleniyor. AB ve Birleşik Krallık’ta Eylea 8 mg, üç başlangıç aylık enjeksiyonundan sonra beş aya kadar aralıklarla kullanımı onaylanan tek anti-VEGF tedavisidir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
